Espace OPCVM

Actualités

La classification de la FDA aide les fabricants demédicament génériques, explique Pictet Generics

AOF - Tous droits réservés.

De 2012 à 2020, douze produits de bio-similaires auront perdu leur protection, représentant une opportunité de 67 milliards de dollars américains annuels pour les fabricants de génériques, indiquent dans une note les gérants du fonds Pictet Generics. Les molécules complexes, souvent 1 000 fois plus grosses que les molécules simples comme l'aspirine, ne sont généralement pas reproduites à l'identique.

La FDA a récemment clarifié les procédures, en classifiant les différences entre molécules : certaines sont automatiquement classifiées bégnines et acceptées, d'autres dangereuses et refusées.

Cette classification réduit considérablement les coûts cliniques et les délais d'approbation, et bénéficiera largement aux fabricants de bio-similaires.

Les avancées dans ce domaine sont réelles : en 2013, Hospira a obtenu d'une des autorités médicales européennes une approbation du générique de la molécule complexe anti-inflammatoire Infliximab, qui représentait en 2012 sept milliards de dollars de ventes.

Les acteurs les mieux positionnés sont Hospira, ainsi que Momenta et Sandoz, qui développent en partenariat un générique du fluidificateur de sang Lovenox, conclut Pictet Funds.

Publié le 27 Juin 2014 - 15h12

2014 Agence Option Finance (AOF) - Tous droits de reproduction réservés par AOF. AOF collecte ses données auprès des sources qu'elle considère les plus sûres. Toutefois, le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition. Ainsi le lecteur devra tenir AOF et ses contributeurs indemnes de toute réclamation résultant de cette utilisation. Agence Option Finance (AOF) est une marque du groupe Option Finance

Liste des actualités