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Néovacs statut 'Fast-Track' de la FDA pour l'IFNα Kinoïde.

Publié le 07 Décembre 2016

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(CercleFinance.com) - Néovacs annonce avoir obtenu le statut 'Fast-Track' de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, pour l'IFNα Kinoïde dans le traitement du Lupus, le vaccin thérapeutique le plus avancé, issu de la recherche de la société.

Cette désignation est réservée aux thérapies en développement qui ciblent des maladies sévères, mettent en jeu le pronostic vital et ayant montré avec des données cliniques leur aptitude à répondre à un besoin médical insatisfait.Ce statut facilite les échanges avec la FDA, permet d'accélérer le développement du produit et de bénéficier d'un examen prioritaire du dossier d'enregistrement.

Néovacs réunit ainsi les conditions nécessaires pour un accès plus rapide de l'IFNα Kinoïde aux États-Unis.Pour rappel, Néovacs mène actuellement une étude clinique de phase IIb internationale dans le lupus érythémateux systémique, une maladie auto-immune, chronique et invalidante, pour laquelle les traitements standards n'offrent pas de bénéfices thérapeutiques satisfaisants.Copyright (c) 2016 CercleFinance.

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