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Cellnovo: craint un rallongement du calendrier envisagé.

Publié le 08 Septembre 2017

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(CercleFinance.com) - Cellnovo annonce qu'une nouvelle étape rallonge le calendrier précédemment envisagé pour l'obtention du feu vert de la FDA (Food and Drug Administration) américaine à sa micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète.Le 16 novembre 2016, Cellnovo a déposé un dossier 510(k) auprès de la FDA, un prérequis à la commercialisation d'un dispositif médical aux États-Unis.

Le 8 août 2017, la société a répondu à une première série de questions de la FDA relatives à la demande.Depuis cette réponse, la FDA est revenue vers la société de technologie médicale en demandant des informations supplémentaires pour compléter celles déjà fournies. Cellnovo continuera à informer le marché des progrès réalisés. Copyright (c) 2017 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

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