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Genkyotex: avis positif du SMB à la poursuite d'une étude

Publié le 07 Mai 2018

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(CercleFinance.com) - Genkyotex annonce que le comité indépendant de surveillance de la sécurité (SMB) recommande la poursuite de l'étude de Phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) sans aucune modification du protocole.

Lors de cette première réunion planifiée, le SMB a passé en revue toutes les données cliniques, pharmacocinétiques et de sécurité biologique disponibles, y compris les données des patients ayant terminé la période de traitement de 24 semaines.'Par ailleurs, et comme indiqué précédemment, aucun événement indésirable grave, aucun événement indésirable hépatique ou aucune sortie prématurée de l'essai n'ont été signalés à ce jour', précise la société biopharmaceutique.

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