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(CercleFinance.com) - Cellectis a indiqué jeudi soir que l'alemtuzumab, un traitement expérimental de la leucémie, avait obtenu la désignation de médicament orphelin de la part des autorités sanitaires américaines.La Food and Drug Administration (FDA) a accordé ce statut à CLLS52 (alemtuzumab), un candidat médicament utilisé dans le cadre du régime de lymphodéplétion associé à UCART22, un autre candidat de Cellectis évalué dans un essai clinique dans la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) à cellules B en rechute ou réfractaire.
Dans un communiqué, Cellectis explique que l'ajout de cet agent lymphodéplétant a été associé à une lymphodéplétion soutenue, ce qui a permis une plus grande activité clinique.La FDA accorde le statut de médicament orphelin aux médicaments destinés au traitement, au diagnostic ou à la prévention de maladies ou de troubles rares qui touchent moins de 200.000 personnes aux États-Unis.Cette désignation pourrait notamment permettre au laboratoire français d'obtenir un processus réglementaire accéléré, de réduire ses coûts du développement, et d'arriver plus vite à une approbation du produit.
En dépit de cette bonne nouvelle, l'action Cellectis cédait 0,7% vendredi à la Bourse de Paris, mais affichait encore un gain de plus de 17% sur le mois écoulé.Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.