(CercleFinance.com) - Abionyx Pharma annonce que l'essai clinique pilote de phase 2a évaluant CER-001 comme traitement des patients septiques à haut risque de développer une insuffisance rénale aiguë (IRA) a atteint les critères d'évaluation primaires et secondaires.
La société biopharmaceutique rapporte ainsi, à l'issue de cette étude RACERS qui a porté sur 20 patients, un effet direct et significatif de CER-001 sur l'élimination des endotoxines et une réduction conséquente de la cascade inflammatoire ou 'orage cytokinique'.Elle fait état aussi d'un effet protecteur significatif sur la fonctionnalité endothéliale et d'une tendance à la réduction du nombre de jours de soins intensifs pour les patients traités et du besoin en suppléance d'organes, ainsi qu'à l'amélioration de la survie à 30 jours.
La sécurité et l'efficacité observées dans RACERS étaient généralement conformes aux données historiques. Ces données seront discutées avec les autorités réglementaires, en commençant par l'Europe mais aussi les États-Unis dans le courant de l'année.Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.